外用药物在皮肤病治疗中占有非常重要的地位,喷雾剂是皮肤科外用药物常用剂型。例如,涵盖的产品有治疗肌肉骨骼疼痛、活血散瘀、消肿止痛、皮肤抑菌剂、止痒、过敏、皮肤烧伤、感染和皮炎等,均为家居护理的常备药剂。
喷雾剂系指含药溶液填充于特制的装置中,借助于压力,将溶液呈雾状释出。其优点:以喷雾代替涂布,简便清洁,对皮肤刺激性小,尤其适用于大面积皮损;保存性好,稳定性高,因药物储存在密闭容器中与空气隔绝,氧化机会减少,不易受外界细菌的污染;外用时药物分布均匀,与患部接触面积大,对创面渗透性好,可提高疗效,药物损失少。
目前,国内的皮肤外用喷雾剂多采用塑料瓶加手动泵的包装形式,但随着药物制剂技术水平的不断提高,新型药物的不断上市,多种新品喷雾剂药物不断增多,气雾剂在医药行业的广泛应用,新的包装形式已经呈现,气雾罐包装(铝罐或铁罐),利用抛射剂的压力将溶液喷出,雾化效果更好,用户体验感更强,逐渐在国内开始应用开来。
皮肤外用喷雾剂生产工艺流程
制作皮肤外用喷雾剂常用的溶剂为乙醇和水,然而由于药物有效成分的性质不同,须选择特定的可药用溶剂及其它附加剂制备成溶液型喷雾剂、乳液型喷雾剂或混悬型喷雾剂,适宜的辅料可使药物发挥良好药效。
如果制作成不含抛射剂气体的喷雾剂,由手动泵(或称阀门系统)和瓶体构成,阀门系统可以采用定量阀门系统或非定量阀门系统,阀门系统的基本组成是基本泵、螺纹盖、浸入管、垫圈、推动钮、喷雾头、集成雾化器和保护罩组成。其工艺流程为:原液生产-理瓶-灌装-上阀-搓盖-贴标-打码-打包。
如果是制作成含抛射剂的气雾剂,由气雾罐(铁罐或铝罐)、阀门、抛射剂气体、喷嘴、外盖等组成。阀门是由阀杯、阀室、阀杆、内垫圈、外垫圈、弹簧在配上吸管、按钮组成一套阀门。抛射剂气体常用的有液化石油气(丙烷、丁烷)、二甲醚、氮气、二氧化碳、氟利昂、四氟乙烷等等,根据产品的特性选好适合的抛射剂气体。其工艺流程为:原液生产-理瓶-灌液-上阀-封口-充填抛射剂气体-称重-水检-扣喷嘴-扣外盖-打包等等。