哮喘气雾剂生产灌装方案

       随着雾霾天数的增多,哮喘病人也在不断增加,哮喘喷雾剂作为治疗哮喘的方法之一,由于使用气雾剂治疗哮喘,使用剂量小、起效快,受到大家的好评,比较常见的有沙丁胺醇气雾剂、特布他林气雾剂等。

哮喘气雾剂生产工艺流程

       哮喘气雾剂的处方通常由药物、抛射剂和附加剂(如潜溶剂、抗氧剂、乳化剂、表面活性剂、防腐剂等)组成。其工艺流程是:容器与阀门系统的处理和装配-药物的配制和分装-充填抛射剂-质量检查-成品。
1、容器、阀门系统的处理与装配,将容器阀门进行杀菌消毒处理,保证无污染。
2、药物的配制和分装,按处方组成及气雾剂的类型,溶液型气雾剂应制成澄明药液;混悬型气雾剂应将药物微粉化并保持干燥状态;乳剂型气雾剂应制成稳定的乳剂。
将上述配好的药物,定量分装在准备好的容器内,安装阀门并轧紧封帽。
3、抛射剂的填充,抛射剂的填充方法有压灌法和冷灌法。

压灌法:将配好的药液在室温下灌入容器内,安装阀门并轧紧。先抽去容器内的空气,然后通过气雾剂灌装机将定量抛射剂压入容器。该方法需要的设备比较简单,可在常温下操作,抛射剂损失较少,目前我国多用此法生产。

流程图

冷灌法:将抛射剂冷冻后直接装入盛有药液的容器中,然后立即装上阀门并轧紧。此法需冷冻设备和低温操作,抛射剂损失较多,故应用较少。


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